¿Se pueden combinar vacunas de diferentes fabricantes? «Proceder de manera incompatible con el resumen de las características del producto es una violación de la ley», advierte el prof. Flisiak

¿Se pueden mezclar vacunas de diferentes fabricantes? Esta opción fue permitida condicionalmente por los alemanes y los franceses. ¿Es posible en Polonia? Un lector se puso en contacto con nosotros y dijo que estaba vacunado con Astra y que ahora está a punto de tomar una segunda dosis de Pfizer. Los expertos desaconsejan tal experimentación con vacunas.

Vea el video: «¿Debería ser obligatoria la vacunación contra COVID-19? Explica el profesor Krzysztof Tomasiewicz»

1. ¿Se pueden mezclar las vacunas COVID?

En marzo, el Sr. Andrzej recibió la primera dosis de AstraZeneca. Acaba de recibir una invitación para una segunda dosis y aquí hubo una gran sorpresa, porque según la información confirmada en la instalación donde se presentará, la segunda vacunación se realizará con la preparación de Pfizer. El paciente envió una correspondencia con la clínica como prueba, pero ahora se pregunta si esa solución es segura.

(archivo privado)

Tras los informes de trombosis en personas vacunadas con AstraZeneca, Alemania y Francia permitieron condicionalmente que los pacientes recibieran una segunda dosis de vacunación con Pfizer.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aún no recomiendan tal solución. Explican esto por la falta de investigación sobre la mezcla de vacunas. Hasta el momento, no hay datos que recomienden combinar diferentes vacunas COVID-19, explicó Rogerio Gaspar, experto de la Organización Mundial de la Salud, el 9 de abril.

Los pacientes preguntan si se puede tomar una segunda dosis de otra vacuna COVID-19.

Los pacientes preguntan si se puede tomar una segunda dosis de otra vacuna COVID-19 (Imágenes falsas)

2. Expertos en mezclar vacunas de diferentes fabricantes

Los expertos desaconsejan encarecidamente cualquier experimentación con la combinación de vacunas.

No tenemos datos para concluir que dicha solución sea segura, inmunogénica y eficaz.. No existen tales recomendaciones oficiales. No existen directrices de la EMA, ya que no hay estudios sobre los que se puedan desarrollar dichas directrices. En mi opinión, todavía no está justificado por ningún dato, dice el Dr. Piotr Rzymski de la Universidad Médica de Poznań.

Según los expertos, esta es una solución muy arriesgada, lo que no significa que no pueda ser eficaz. Profe. Sin embargo, Robert Flisiak desaconseja categóricamente tales intentos.

– No sabemos si es eficaz. No sabemos si es seguro porque no se han realizado tales estudios. Es incompatible con cualquier resumen de las características del producto para uno u otro. El incumplimiento del Resumen de características del producto constituye una violación de la ley.. El médico asume la responsabilidad de realizar el experimento médico. Por lo tanto, al tomar tal acción, debe obtener el consentimiento del comité de bioética para un experimento médico, advierte el Prof. Robert Flisiak, presidente de la Sociedad Polaca de Epidemiólogos y Doctores en Enfermedades Infecciosas.

El experto enfatiza que se trata principalmente del aspecto legal. La lógica muestra que no debería ser peligroso y el efecto puede incluso ser beneficioso. Sin embargo, mientras no existan ensayos clínicos en esta dirección, hasta que sea sancionado por la EMA, no habrá cambios en el resumen de las características del producto ni en las pautas de las autoridades locales, no debería haber tales acciones – agrega el experto.

3. Investigación británica sobre la mezcla de vacunas

Investigadores de la Universidad de Oxford comenzaron en febrero ensayos clínicos en los que los participantes recibirá AstraZeneca como la primera dosis y la vacuna Pfizer como la segunda – con 4 o 12 semanas de diferencia. Algunos de los participantes son al revés. Se espera que la investigación finalice en julio. También se están realizando pruebas similares con respecto a la combinación de las vacunas AstarZenec y la rusa Sputnik V. También hay planes para probar otras combinaciones. Según algunos investigadores, existe la posibilidad de que la combinación de vacunas resulte en una mayor inmunidad, especialmente en el contexto de nuevas variantes. Sin embargo, el Dr. Piotr Rzymski trata estos informes con gran reserva.

– Me sorprende que tal indicación ya haya aparecido en Alemania. En el caso de las vacunas AstraZeneka y Pfizer, estamos hablando no solo de otros fabricantes, sino también de una tecnología diferente. AstraZeneca es una vacuna vectorizada, mientras que Pfizer o Moderna son vacunas de ARNm. El efecto de estas preparaciones es el mismo, es decir, la formación de una respuesta humoral relacionada con la producción de anticuerpos y una respuesta celular. Sin embargo, existen algunas diferencias en cómo funcionan estas formulaciones. Surge la pregunta de si si se combinan las vacunas, se obtendrá una inmunogenicidad suficientemente buena, es decir, la estimulación del sistema inmunológico. Otra pregunta: ¿cómo se desarrollará la eficacia con un régimen de vacunación de este tipo? – se pregunta el Dr. Piotr Rzymski.

El biólogo enumera una larga lista de dudas que surgen.

– Estamos hablando de combinar vacunas innovadoras, para las que no tenemos una amplia experiencia prepandémica. También está combinando vacunas producidas en diferentes tecnologías: vector y ARNm. Hay matices en el estado en el que se codifica la proteína S en las células humanas después de la administración de la vacuna AstraZeneki y el ARNm. No sabemos si mezclarlos tendría un efecto sobre la inmunogenicidad. Surge otra pregunta: ¿cuánto tiempo después de la vacuna AstraZeneki se puede administrar la vacuna de ARNm? En el caso de las vacunas de ARNm, se recomienda que la segunda dosis no se administre después de las 6 semanas. Para AstraZeneki, se puede administrar una segunda dosis después de 12 semanas. ¿Cómo determinar cuánto tiempo después de la vacunación vectorial se debe administrar la segunda dosis de ARNm, si no hay estudios disponibles? ¿Intuitivamente? Esta es una solución arriesgada – enfatiza el experto.

4. Cambiar el tipo de vacuna solo en casos especiales

Según el prof. Joanna Zajkowska, especialista en el campo de las enfermedades infecciosas, esta solución debería permitirse en casos especiales. Por ejemplo, si ocurre un shock anafiláctico o alguna otra complicación grave después de la primera dosis.

– Estas son situaciones incidentales. Por el momento, no tenemos un reglamento que lo permita. Aunque por razones médicas parece que no hay contraindicaciones – dice el prof. Zajkowska.

Según el profesor, tal posibilidad debe permitirse y debe formalizarse lo antes posible, para que los médicos sepan cómo proceder en tales casos.

Hay situaciones médicas que lo requieren. Hay diferentes casos. Si es necesario completar la vacunación, los anticuerpos no son lo suficientemente altos y la misma vacuna no puede usarse para indicaciones médicas, y no debido a la desgana o preocupación del paciente, entonces se debe permitir esa posibilidad. Tiene que formalizarse de alguna manera. Y la decisión depende del médico, no del paciente – agrega el prof. Zajkowska.

5. ¿Está permitida la mezcla de vacunas en Polonia?

Le preguntamos al Ministerio de Salud si era posible mezclar vacunas de diferentes productores en Polonia. En la respuesta que nos envían, enfatizan claramente que «a día de hoy, ninguna recomendación indica la posibilidad de mezclar vacunas. Esa posibilidad se encuentra actualmente a nivel de análisis».

Nuestro lector se pondrá en contacto con la clínica y consultará con su médico, pero lo más probable es que, en vista de los informes anteriores, solicite ser vacunado con AstraZeneca.

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